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8月7日(rì),濟仁(rén)慈善基金(jīn)會攜手榮(rónɡ)昌生物,在武漢(hàn)國際會議中心舉辦“雙靶·新生泰”風濕領域醫學能力(lì)提升項目(mù)會議。十余(yú)位風濕免(miǎn)疫領域知(zhī)名專家,深入分(fēn)享探討了(le)泰它西普(pǔ)治療系統性紅斑狼(lánɡ)瘡、狼(lánɡ)瘡腎炎、抗磷脂綜合征、系(xì)統性硬化(huà)癥等難治(zhì)性風濕免(miǎn)疫疾病的(de)最新研究(jiū)成果,以(yǐ)及臨床實(shí)踐中的應用。北京協和(hé)醫院趙巖(yán)教授、北京大學(xué)第一醫院(yuàn)張卓莉教(jiào)授擔任大(dà)會主席并(bìnɡ)致開場詞,榮(rónɡ)昌生物副(fù)總裁吳靜平出席大(dà)會并致辭。

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吳靜平表(biǎo)示,泰它(tā)西普自2021年(nián)3月上市(shì)以來開展(zhǎn)了很多研(yán)究者發起(qǐ)的研究,取(qǔ)得了豐碩成果,目前已發表100多篇(piān)文章,今(jīn)年有8篇(piān)文章亮相(xiānɡ)了歐洲抗(kànɡ)風濕病聯盟(EULAR)年會和歐(ōu)洲腎臟協(xié)會年會(ERA)。希望通過本次大會的分享,能夠進一步支持(chí)各位專家(jiā)在臨床上(shànɡ)更好地應用泰它西(xī)普,從而惠及(jí)更多患者(zhě)。

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趙巖教授(shòu)在開場致(zhì)辭中提到(dào),以(yǐ)前很多原(yuán)研藥物都(dōu)是國外的(de),而泰它(tā)西普則代(dài)表了“中(zhōnɡ)國新 全(quán)球新”,非常驕傲能夠做(zuò)“從中國走向世界(jiè)”的臨床(chuánɡ)研究!鞍浊蠖髌(bìn)諓刍稹表(biǎo)椖筷戧懤m續都落(luò)地了,這些研(yán)究提供了(le)更精準、科學(xué)的數據支(zhī)持。值(zhí)得注意的(de)是,相比同(tónɡ)類產品,泰它西(xī)普更具有(yǒu)顯著療效(xiào),希(xī)望未來產(chǎn)生更具突(tū)破性的成(chénɡ)果。

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張卓莉教(jiào)授特別指(zhǐ)出,越來越(yuè)多的醫生(shēnɡ)在走向醫生科學家(jiā)的道路上(shànɡ),泰它西(xī)普作為國家一類創(chuànɡ)新藥,圍繞這款藥物進行高質量(liànɡ)研究并在(zài)國際頂級期刊上發(fā)表,對于(yú)更好的臨床實踐具(jù)有非常重(zhònɡ)要的作用(yònɡ)。

眾所周知(zhī),風濕病是一組涉及多個(ɡè)組織和器(qì)官的慢性(xìnɡ)自身免疫(yì)性疾病,常累及(jí)關節、血管、腎臟和心(xīn)臟等部位(wèi)。由(yóu)于病因復雜,診斷和治(zhì)療具有挑(tiāo)戰性,被稱為臨床上(shànɡ)的“疑難病癥高地(dì)”。作(zuò)為目前全(quán)球唯一獲(huò)批治療系(xì)統性紅斑(bān)狼瘡的雙靶點生物(wù)制劑,泰(tài)它西普治(zhì)療類風濕關節炎(RA)的(de)適應癥也(yě)于今年7月獲得國家藥品監督管理局(jú)正式批準,另有(yǒu)重癥肌無(wú)力、IgA腎炎、干燥綜合(hé)征等多項適應癥從今年下半(bàn)年起將陸續申報上(shànɡ)市。在上市(shì)后研究方(fānɡ)面,風濕科(kē)、兒科、腎科、神(shén)經免疫和(hé)腎移植等(děnɡ)科室,都有很多(duō)專家開展(zhǎn)了研究者(zhě)發起的研(yán)究,可謂百花齊放(fànɡ)。

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會上,各位專家分享了(le)泰它西普(pǔ)在系統性(xìnɡ)紅斑狼瘡(chuānɡ)、狼瘡腎炎(yán)、抗磷脂(zhī)綜合征、系統性硬化癥(zhēnɡ)等難治疾(jí)病的研究(jiū)成果。這些(xiē)成果均發(fā)表在今年(nián)的國際期(qī)刊上,或被今年(nián)的EULAR大會選為口頭發言或壁(bì)報。展(zhǎn)現了泰它(tā)西普作為治療風濕免疫疾病(bìnɡ)“武器”的強勁實(shí)力,其學(xué)術成果率(lǜ)先由中國專家帶上(shànɡ)國際舞臺。華中(zhōnɡ)科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院黃安斌教授(shòu)、上海瑞(ruì)金醫院楊程德教授(shòu)分別主持(chí)了學術報告環節。

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北京大學(xué)第一醫院(yuàn)張曉慧教(jiào)授分享了(le)一項泰它(tā)西普治療(liáo)系統性紅斑狼瘡患(huàn)者的前瞻(zhān)性單臂隊列研究。結果顯示,泰它(tā)西普治療(liáo)系統性紅斑狼瘡具(jù)有優越的(de)臨床療效(xiào)和良好的(de)安全性,且對中(zhōnɡ)重度和中(zhōnɡ)輕度系統性紅斑狼(lánɡ)瘡患者均(jūn)有出色療(liáo)效,臨床改(ɡǎi)善伴隨著(zhù)類固醇劑量、免疫球(qiú)蛋白水平(pínɡ)、總B細胞亞群(qún)和初始B細胞亞群(qún)的降低。泰它西(xī)普也能顯著改善患(huàn)者疲勞癥(zhēnɡ)狀。

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山東大學(xué)齊魯醫院(yuàn)舒強教授(shòu)探討了利(lì)妥昔單抗(kànɡ)序貫泰它(tā)西普治療(liáo)抗磷脂綜合征的有(yǒu)效性和安(ān)全性,研究提(tí)示序貫療(liáo)法相比利(lì)妥昔單抗(kànɡ)單藥能更(ɡènɡ)有效地降(jiànɡ)低新發APS相關事件的發(fā)生率,改(ɡǎi)善患者aPL指標,并減少糖(tánɡ)皮質激素(sù)用量,安全性佳(jiā),為難治(zhì)性/重度(dù)抗磷脂綜合征提供(ɡònɡ)了一種有(yǒu)前景的治(zhì)療選擇。

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南方醫科(kē)大學南方(fānɡ)醫院李娟(juān)教授在分(fēn)享中提到(dào),生物制劑在治療系(xì)統性紅斑(bān)狼瘡中的(de)地位逐漸(jiàn)提升。她分(fēn)享了泰它(tā)西普和貝利尤單抗(kànɡ)治療SLE早期實(shí)現狼瘡低(dī)疾病活動和預測因(yīn)素的觀察(chá)性研究,結果表(biǎo)明接受泰(tài)它西普治(zhì)療的患者(zhě)在早期實(shí)現LLDAS(定(dìnɡ)義為在治(zhì)療24周(zhōu)內至少達到一次LLDAS)的概率(lǜ)為64.29%,顯著高于貝利尤單抗(kànɡ)組的35.56%(P=0.01);對LLDAS亞標準進一步分(fēn)析顯示,泰(tài)它西普在(zài)早期疾病(bìnɡ)活動控制(zhì)和激素減(jiǎn)量方面可(kě)能優于貝利尤單抗(kànɡ)。

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溫州醫科(kē)大學附屬第一醫院(yuàn)孫莉教授(shòu)介紹了一(yī)項為評估(ɡū)泰它西普(pǔ)聯合標準治療對系(xì)統性紅斑(bān)狼瘡患者(zhě)B細胞精(jīnɡ)細亞群早(zǎo)期影響的(de)研究,研究提(tí)示該治療(liáo)方案可顯著降低患(huàn)者的疾病(bìnɡ)活動度,治療 6 個月 SRI-4 應答(dá)率 95%,B細胞亞群(qún)分析顯示(shì),總體B細胞、初始B細胞和短(duǎn)壽命漿細胞的比例(lì)顯著降低(dī),這提示泰它(tā)西普治療(liáo)可能有助(zhù)于 SLE 的免(miǎn)疫調節。

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浙江大學(xué)醫學院附(fù)屬第一醫院任萍萍(pínɡ)教授作《利妥昔單抗聯合貝利尤單抗(kànɡ)或泰它西(xī)普治療難治性狼瘡(chuānɡ)腎炎的療(liáo)效》報告(ɡào),研究提(tí)示抗CD20序貫BAFF阻斷劑的(de)治療比CD20單藥治療更(ɡènɡ)有效,其中18例接受貝利尤單抗(kànɡ)治療的患(huàn)者66.7%達到(dào)了CRR,7例(lì)接受泰它(tā)西普治療(liáo)的患者100%達到了CRR。

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中國科學(xué)技術大學(xué)附屬第一(yī)醫院張敏(mǐn)教授分享(xiǎnɡ)了泰它西(xī)普治療狼(lánɡ)瘡性腎炎(yán)的療效研(yán)究,研(yán)究表明泰(tài)它西普聯合標準方(fānɡ)案治療狼(lánɡ)瘡腎炎,能夠有效(xiào)降低患者(zhě)24小時(shí)尿蛋白定(dìnɡ)量和尿蛋(dàn)白與肌酐(ɡān)比率,改善患者(zhě)的腎臟功(ɡōnɡ)能;提高(ɡāo)腎臟應答(dá)率,治(zhì)療52周(zhōu)73.7%的LN患者達到(dào)PR,68.4%的(de)LN患者(zhě)達到CR;治療(liáo)52周有(yǒu)36.8% 的LN患者達到了LLDAS。

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寧波市醫療中心李(lǐ)惠利醫院(yuàn)張瑾教授(shòu)分享了一(yī)項評估泰(tài)它西普在(zài)臨床實踐中治療系(xì)統性硬化(huà)癥的安全(quán)性和有效(xiào)性的研究(jiū),結果(ɡuǒ)顯示泰它(tā)西普治療(liáo)系統性硬(yìnɡ)化癥患者(zhě)第24周(zhōu)時,mRSS顯著降低,達到主要研(yán)究終點,CRISS 0.75,顯示治療有(yǒu)應答。泰(tài)它西普在(zài)SSc患(huàn)者中表現(xiàn)出良好的(de)安全性和(hé)耐受性。

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重慶醫科(kē)大學附屬第二醫院(yuàn)唐琳教授(shòu)分析了泰(tài)它西普聯合激素及(jí)免疫抑制(zhì)劑治療系(xì)統性紅斑(bān)狼瘡合并(bìnɡ)抗MOG抗體相關脫髓鞘的(de)病例,結論表明(mínɡ)該療法不(bù)僅有效控(kònɡ)制了SLE,并能夠有效緩解(jiě)罕見的MOG-AD,證實了該療法在本(běn)例患者中(zhōnɡ)具有雙重(zhònɡ)療效,這一發現(xiàn)將進一步(bù)加深臨床(chuánɡ)醫生對SLE合并(bìnɡ)MOG-AD的理(lǐ)解,并提供(ɡònɡ)一種新的(de)治療方法(fǎ)。

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西安交通(tōnɡ)大學第一(yī)附屬醫院(yuàn)牛丹教授(shòu)作《泰它(tā)西普對老(lǎo)年活動性(xìnɡ)系統性紅斑狼瘡患(huàn)者的治療(liáo)作用》報告,結論顯示泰(tài)它西普治(zhì)療2例老(lǎo)年系統性(xìnɡ)紅斑狼瘡(chuānɡ)患(79歲、85歲)者(zhě)4~12周后,UPCR和SLEDAI均降低,腎功(ɡōnɡ)能好轉,且無嚴重(zhònɡ)副作用。

趙巖教授(shòu)對大會進行總結,他(tā)表示很高(ɡāo)興看到泰(tài)它西普進行了一系(xì)列探索性(xìnɡ)研究,為風濕免(miǎn)疫領域特(tè)別是難治(zhì)的疾病治(zhì)療拓展了(le)新的方向(xiànɡ),希望(wànɡ)在榮昌生(shēnɡ)物的大力(lì)支持下,開展更(ɡènɡ)多的臨床(chuánɡ)研究,進一步豐富臨床證據的維度(dù),提(tí)高診療水(shuǐ)平,共同為推動我國風濕免疫(yì)領域事業(yè)的發展貢獻力量。